产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | KENALOG-10 | TRIAMCINOLONE ACETONIDE | INJECTABLE;INJECTION | 10MG/ML | Yes | No | AB | 1960/01/04 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1960/01/04 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
>>>补充申请<<<
| 审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024/08/14 | SUPPL-52（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Packaging | N/A | ||
| 2024/06/05 | SUPPL-51（补充） | Approval | Labeling-Container/Carton Labels | STANDARD | ||
| 2018/06/22 | SUPPL-45（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2018/03/29 | SUPPL-44（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2015/10/26 | SUPPL-43（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2014/07/03 | SUPPL-42（补充） | Approval | Labeling-Package Insert | STANDARD | ||
| 2011/07/15 | SUPPL-39（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
| 2011/06/16 | SUPPL-38（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
| 2010/01/28 | SUPPL-36（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2006/11/20 | SUPPL-33（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/06/15 | SUPPL-34（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/02/03 | SUPPL-32（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 1996/05/22 | SUPPL-31（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 1995/01/10 | SUPPL-30（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 1993/10/06 | SUPPL-27（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1993/08/30 | SUPPL-29（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Packaging | STANDARD | ||
| 1993/08/30 | SUPPL-28（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Packaging | STANDARD | ||
| 1991/09/25 | SUPPL-26（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 1991/07/19 | SUPPL-25（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Packaging | STANDARD | ||
| 1987/11/30 | SUPPL-23（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1986/11/19 | SUPPL-24（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1985/12/03 | SUPPL-22（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1982/01/12 | SUPPL-14（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1981/04/01 | SUPPL-21（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 1980/05/20 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 1979/08/21 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD | ||
| 1979/07/17 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1978/12/28 | SUPPL-13（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1977/09/19 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC)-Control | STANDARD |
