商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
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COBENFY | 216158 | 001 | NDA | TROSPIUM CHLORIDE; XANOMELINE TARTRATE | CAPSULE;ORAL | 20MG;EQ 50MG BASE | Yes | No | 2024/09/26 | 2024/09/26 | BRISTOL-MYERS | Prescription |
COBENFY | 216158 | 002 | NDA | TROSPIUM CHLORIDE; XANOMELINE TARTRATE | CAPSULE;ORAL | 20MG;EQ 100MG BASE | Yes | No | 2024/09/26 | 2024/09/26 | BRISTOL-MYERS | Prescription |
COBENFY | 216158 | 003 | NDA | TROSPIUM CHLORIDE; XANOMELINE TARTRATE | CAPSULE;ORAL | 30MG;EQ 125MG BASE | Yes | Yes | 2024/09/26 | 2024/09/26 | BRISTOL-MYERS | Prescription |