| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| EMPAGLIFLOZIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE | 218483 | 004 | ANDA | EMPAGLIFLOZIN;METFORMIN HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 12.5MG;1000MG | No | No | 2024/10/15 (TA) | -- | PRINSTON PHARMA INC | None (Tentative Approval) |
| EMPAGLIFLOZIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE | 212243 | 001 | ANDA | EMPAGLIFLOZIN;METFORMIN HYDROCHLORIDE | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 5MG;1000MG | No | No | 2024/12/26 (TA) | -- | CIPLA LTD | None (Tentative Approval) |