美国FDA药品数据库(U.S. FDA Drugs Database)
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商品名 |
申请号 |
产品号 |
申请类型 |
活性成分 |
剂型/给药途径 |
规格/剂量 |
RLD |
RS |
申请号原始批准/暂定批准日期 |
产品号批准日期 |
申请人 |
市场状态 |
LIVMARLI |
214662 |
001 |
NDA |
MARALIXIBAT CHLORIDE |
SOLUTION;ORAL |
EQ 9.5MG BASE/ML |
Yes
|
Yes
|
2021/09/29
|
2021/09/29
|
MIRUM |
Prescription |
LIVMARLI |
214662 |
002 |
NDA |
MARALIXIBAT CHLORIDE |
SOLUTION;ORAL |
EQ 19MG BASE/ML |
Yes
|
Yes
|
2021/09/29
|
2024/07/24
|
MIRUM |
Prescription |
LIVMARLI |
219485 |
001 |
NDA |
MARALIXIBAT CHLORIDE |
TABLET;ORAL |
EQ 10MG BASE |
Yes
|
No
|
2025/04/10
|
2025/04/10
|
MIRUM |
Prescription |
LIVMARLI |
219485 |
002 |
NDA |
MARALIXIBAT CHLORIDE |
TABLET;ORAL |
EQ 15MG BASE |
Yes
|
No
|
2025/04/10
|
2025/04/10
|
MIRUM |
Prescription |
LIVMARLI |
219485 |
003 |
NDA |
MARALIXIBAT CHLORIDE |
TABLET;ORAL |
EQ 20MG BASE |
Yes
|
No
|
2025/04/10
|
2025/04/10
|
MIRUM |
Prescription |
LIVMARLI |
219485 |
004 |
NDA |
MARALIXIBAT CHLORIDE |
TABLET;ORAL |
EQ 30MG BASE |
Yes
|
Yes
|
2025/04/10
|
2025/04/10
|
MIRUM |
Prescription |