| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LUMATEPERONE | 219085 | 002 | ANDA | LUMATEPERONE | CAPSULE | 42MG | No | No | 2025/03/26 (TA) | -- | AUROBINDO PHARMA LIMITED | None (Tentative Approval) |
| LUMATEPERONE | 219085 | 003 | ANDA | LUMATEPERONE | CAPSULE | 28MG | No | No | 2025/03/26 (TA) | -- | AUROBINDO PHARMA LIMITED | None (Tentative Approval) |
| LUMATEPERONE | 219085 | 004 | ANDA | LUMATEPERONE | CAPSULE | 10.5MG | No | No | 2025/03/26 (TA) | -- | AUROBINDO PHARMA LIMITED | None (Tentative Approval) |
| LUMATEPERONE | 219085 | 005 | ANDA | LUMATEPERONE | CAPSULE | 21MG | No | No | 2025/03/26 (TA) | -- | AUROBINDO PHARMA LIMITED | None (Tentative Approval) |