| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| OMLYCLO | 761399 | 001 | BLA | OMALIZUMAB-IGEC | INJECTABLE;INJECTION | 75MG/0.5ML | No | No | 2025/03/07 | -- | CELLTRION INC | Prescription |
| OMLYCLO | 761399 | 002 | BLA | OMALIZUMAB-IGEC | INJECTABLE;INJECTION | 150MG/ML | No | No | 2025/03/07 | -- | CELLTRION INC | Prescription |