商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
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POSFREA | 203050 | 001 | NDA | PALONOSETRON HYDROCHLORIDE | SOLUTION;INTRAVENOUS | EQ 0.075MG BASE/1.5ML (EQ 0.05MG BASE/ML) | Yes | No | 2016/03/01 | 2016/03/01 | AVYXA HOLDINGS | Discontinued |
POSFREA | 203050 | 002 | NDA | PALONOSETRON HYDROCHLORIDE | SOLUTION;INTRAVENOUS | EQ 0.25MG BASE/5ML (EQ 0.05MG BASE/ML) | Yes | Yes | 2016/03/01 | 2016/03/01 | AVYXA HOLDINGS | Prescription |