| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| QFITLIA | 219019 | 001 | NDA | FITUSIRAN SODIUM | SOLUTION;SUBCUTANEOUS | EQ 20MG BASE/0.2ML (EQ 20MG BASE/0.2ML) | Yes | Yes | 2025/03/28 | 2025/03/28 | GENZYME CORP | Prescription |
| QFITLIA | 219019 | 002 | NDA | FITUSIRAN SODIUM | SOLUTION;SUBCUTANEOUS | EQ 50MG BASE/0.5ML (EQ 50MG BASE/0.5ML) | Yes | Yes | 2025/03/28 | 2025/03/28 | GENZYME CORP | Prescription |