| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| VYKAT XR | 216665 | 001 | NDA | DIAZOXIDE CHOLINE | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 25MG | Yes | No | 2025/03/26 | 2025/03/26 | SOLENO THERAP | Prescription |
| VYKAT XR | 216665 | 002 | NDA | DIAZOXIDE CHOLINE | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 75MG | Yes | No | 2025/03/26 | 2025/03/26 | SOLENO THERAP | Prescription |
| VYKAT XR | 216665 | 003 | NDA | DIAZOXIDE CHOLINE | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 150MG | Yes | Yes | 2025/03/26 | 2025/03/26 | SOLENO THERAP | Prescription |