| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ZELVYSIA | 218645 | 001 | ANDA | SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE | POWDER;ORAL | 100MG/PACKET | No | No | 2025/04/29 | 2025/04/29 | SHANGHAI AUCYUN | Prescription |
| ZELVYSIA | 218645 | 002 | ANDA | SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE | POWDER;ORAL | 500MG/PACKET | No | No | 2025/04/29 | 2025/04/29 | SHANGHAI AUCYUN | Prescription |