仿制药参比制剂目录
(Reference Listed Drug for Generic Drugs)
序号 药品通用名称 英文名称/商品名 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 来源分类 来源批次 公布日期
93-1 硫酸拉罗替尼口服溶液 Larotrectinib Sulfate Oral Solution 50ml:1.0g(按C21H22F2N6O2计) Bayer AG 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第九十三批_征求意见稿 2025-05-07
93-2 紫杉醇口服溶液 Paclitaxel Oral Solution/Liporaxel® 5ml:50mg DAEHWA PHARMACEUTICAL CO., LTD. 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第九十三批_征求意见稿 2025-05-07
93-3 紫杉醇口服溶液 Paclitaxel Oral Solution/Liporaxel® 10ml:100mg DAEHWA PHARMACEUTICAL CO., LTD. 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第九十三批_征求意见稿 2025-05-07
93-4 紫杉醇口服溶液 Paclitaxel Oral Solution/Liporaxel 30ml:300mg DAEHWA PHARMACEUTICAL CO., LTD. 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第九十三批_征求意见稿 2025-05-07
93-5 布地格福吸入气雾剂 Budesonide, Glycopyrronium Bromide and Formoterol FumarateInhalation Aerosol/倍择瑞令畅 每瓶120揿,每揿含布地奈德160μg、格隆溴铵7.2μg和富马酸福莫特罗4.8μg AstraZeneca AB 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第九十三批_征求意见稿 2025-05-07
93-6 甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊 Talazoparib Tosylate Capsules/泰泽纳 0.1mg(按C19H14F2N6O计) Pfizer Europe MA EEIG 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第九十三批_征求意见稿 2025-05-07
93-7 甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊 Talazoparib Tosylate Capsules/泰泽纳 0.25mg(按C19H14F2N6O计) Pfizer Europe MA EEIG 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第九十三批_征求意见稿 2025-05-07
93-8 甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊 Talazoparib Tosylate Capsules/泰泽纳 0.35mg(按C19H14F2N6O计) Pfizer Europe MA EEIG 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第九十三批_征求意见稿 2025-05-07
93-9 甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊 Talazoparib Tosylate Capsules/泰泽纳 0.5mg(按C19H14F2N6O计) Pfizer Europe MA EEIG 国内上市的原研药品 原研进口 征求意见稿 第九十三批_征求意见稿 2025-05-07
93-10 甲苯磺酸奥马环素片 Omadacycline Tosilate Tablets/纽再乐 0.15g 再鼎医药(上海)有限公司 国内上市原研药品 征求意见稿 第九十三批_征求意见稿 2025-05-07
93-41 氢溴酸伏硫西汀片 Brintellix 20mg H. Lundbeck A/S 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第九十三批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2025-05-07
93-42 塞来昔布盐酸曲马多片 Celecoxib and Tramadol hydrochloride Tablets/Velyntra 塞来昔布56mg,盐酸曲马多44mg Esteve Pharmaceuticals, S.A. 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第九十三批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2025-05-07
93-43 拉坦前列素滴眼液 Latanoprost Eye Drops/Xalatan 0.01% Viatris Pharma GmbH 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第九十三批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2025-05-07
93-44 酒石酸溴莫尼定滴眼液 Brimonidine Tartrate Eye Drops 0.2%(2.5mL、5mL、10mL) AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG/AbbVie Ltd. 未进口原研药品 欧盟上市 征求意见稿 第九十三批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2025-05-07
93-45 亚甲蓝注射液 Methylthionine Chloride Injection/Methylthioninium Chloride Proveblue 10mg/2ml(5mg/ml) Provepharm SAS 未进口原研进口 欧盟上市 征求意见稿 第九十三批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2025-05-07
93-46 恩曲利匹丙诺片 Emtricitabine, Rilpivirine Hydrochloride and Tenofovir Alafenamide Fumarate Tablets/ODEFSEY 每片含恩曲他滨0.2g,盐酸利匹韦林(按C22H18N6计)25mg,富马酸丙酚替诺福韦(按C21H29N6O5P计)25mg ヤンセンファーマ株式会社 未进口原研药品 日本上市 征求意见稿 第九十三批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2025-05-07
93-47 苯磺酸美洛加巴林口崩片 Mirogabalin Besilate Orally Disintegrating Tablets/Tarlige 15mg 第一三共株式会社 未进口原研药品 日本上市 征求意见稿 第九十三批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2025-05-07
93-48 奥泽沙星乳膏 Ozenoxacin Cream/Zebiax 2% マルホ株式会社 未进口原研药品 日本上市 征求意见稿 第九十三批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2025-05-07
8-174 盐酸普罗帕酮片 Propafenone Hydrochloride Tablets/Rytmonorm/悦复隆 150mg ABBOTT LABORATORIES (SINGAPORE) PRIVATE LIMITED/上海雅培制药有限公司 国内上市的原研药品 增加转移至境内生产药品上市许可持有人及商品名:上海雅培制药有限公司、悦复隆 征求意见稿 第九十三批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2025-05-07
20-6 盐酸舍曲林片 Sertraline Hydrochloride Tablets/左洛复 50mg 辉瑞制药有限公司/晖致制药(大连)有限公司 原研地产化 增加变更后上市许可持有人晖致制药(大连)有限公司 征求意见稿 第九十三批_已发布化学仿制药参比制剂增补目录(征求意见稿) 2025-05-07

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